ହାୟାନ୍ କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ | ଯନ୍ତ୍ର କୋ।, ଲି। ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଷ୍ଟେରାଇଲ୍ ସକ୍ସିନ୍ କ୍ୟାଥେର୍, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅମ୍ଳଜାନ ମାସ୍କ, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନାସାଲ୍ ଅମ୍ଳଜାନ କାନୁଲାସ୍, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଗୁଏଡେଲ୍ ଏୟାରୱେଜ୍, ଲାରିନେଜାଲ୍ ମାସ୍କ ଏୟାରୱେଜ୍, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଆନାସ୍ଥେସିଆ ମାସ୍କ, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବ୍ରହ୍ମ ଫିଲ୍ଟର୍, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ବ୍ରହ୍ମ ସର୍କିଟ୍ |

ରିପୋର୍ଟ ହୋଇଛି ଯେ ମେଡିକାଲ୍ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ MDR (EU 2017/745) ମେଡିକାଲ୍ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟ୍ ଡାଇରେକ୍ଟିଭ୍ MDD (93/42 / EEC) ଏବଂ ଆକ୍ଟିଭ୍ ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟେବଲ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା AIMDD (90/385) କୁ ବଦଳାଇ ମେ 25, 2017 ରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହୋଇଛି। / EEC), ଜନସାଧାରଣ ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତାକୁ ଅଧିକ ସୁରକ୍ଷିତ ରଖିବା ପାଇଁ ଏକ ଆଧୁନିକୀକରଣ ଏବଂ କଠୋର ନିୟାମକ framework ାଞ୍ଚା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବାକୁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି |ସେଥିମଧ୍ୟରୁ MDR ଉତ୍ପାଦ ବିପଦ ପରିଚାଳନା, ଉତ୍ପାଦର କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ମାନ, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ ଏବଂ ବଜାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ସତର୍କତା ଏବଂ ତତ୍ତ୍ supervision ାବଧାନରେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ନିର୍ମାତାମାନଙ୍କ ପାଇଁ କଠୋର ଆବଶ୍ୟକତା ରଖିଛି |MDD ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ସହିତ ତୁଳନାତ୍ମକ, ନିୟାମକ MDR ର ଅଧିକ ତଦାରଖ, ଅଧିକ କଠିନ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅଛି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ନିରାପତ୍ତା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଉପରେ ଅଧିକ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଥାଏ |

କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଏଥର ସଫଳତାର ସହିତ MDR ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହାସଲ କରିଛି, ଯାହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଭାବେ ପ୍ରମାଣ କରେ ଯେ ଉତ୍ପାଦନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା ଏବଂ ବିପଦ ପରିଚାଳନା କ୍ଷେତ୍ରରେ କଙ୍ଗିଆନ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ EU ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବଜାରର ମାନ୍ୟତା ପାଇଛି |

ଦଶ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ଧରି ୟୁରୋପୀୟ ବଜାରରେ ଗଭୀର ଭାବେ ଜଡ଼ିତ ଥିବା କଙ୍ଗିଆୟାନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପାଇଁ MDR ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହାସଲ କରିବା ଏକ ମାଇଲଖୁଣ୍ଟ ଅଟେ |, ଲାଟିନ୍ ଆମେରିକା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ବଜାରଗୁଡିକ ଦୃ strong ସମର୍ଥନ ପ୍ରଦାନ କରିଥିଲେ |