ହାୟାନ୍ କଙ୍ଗାୟୁଆନ ମେଡିକାଲ୍ | ଯନ୍ତ୍ର CO, LTD ସଫଳତାର ସହିତ EU ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିୟମାବଳୀ (EU 2017/745), ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ନମ୍ବର 61221599 ଭାବରେ କୁହାଯାଏ, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଇଣ୍ଟ୍ରୋଷ୍ଟ୍ରାକାଲ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ, ଏବଂ ଏକକ ପ୍ରକାର ପାଇଁ ଏଣ୍ଡୋଟ୍ରାଏଲ୍ ଟ୍ୟୁବ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନିର୍ବାଚନ ଶୀତ, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନାଙ୍ଗେଗେନ୍ କୋମୁଖ, ଲିଆଞ୍ଜାଲ ମାସ୍କ ଏୟାରୱେଜ୍, ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଆନାସ୍ଥେସିଆ ମାସ୍କ, ନିଶ୍ୱାସ

ଏହା ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଛି ଯେ ଇଉ ମେଡିକାଲ ଇନଚେଣ୍ଟ୍ ନିୟମାବଳୀ mdr (eu 2017/745) ମେ ମାସାଲ୍ ଯନ୍ତ୍ରକୁ ବଦଳାଇ ମଇ 25, 2017 ରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ, ସକ୍ରିୟ ପ୍ରତିରୋଧଯୋଗ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଯନ୍ତ୍ର / Eec), ସର୍ବସାଧାରଣ ଏବଂ ରୋଗୀମାନଙ୍କର ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ନିରାପତ୍ତା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଆଧୁନିକ ଏବଂ ଆଘାତକାରୀ ନିୟାମକ framework ାରଣା ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିବା ପାଇଁ ଲକ୍ଷ୍ୟ ରଖିଛି | ସେମାନଙ୍କ ମଧ୍ୟରେ, MDR ଚିକିତ୍ସା ପରିଚାଳନ ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା କାର୍ଯ୍ୟ କିମ୍ବା ସୁରକ୍ଷା ମାନ୍ୟତା, କ୍ଲିନିକାଲ୍ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ, ଏବଂ ବଜାର ଆଲର୍ଟ ଏବଂ ତଦାରଖିକା ପାଇଁ ଚିକିତ୍ସା ବ୍ୟବସ୍ଥା ପାଇଁ ଅଗ୍ରଗାମୀ ଆବଶ୍ୟକତା ସ୍ଥିର କରିଛି | MDD ନିର୍ଦ୍ଦେଶନାମା ସହିତ ଅନୁଦାନୀ MD ର ଶକ୍ତିଶାଳୀ ତଦାରଖ, ଅଧିକ କଠିନ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଅଛି, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ଅଧିକ ଧ୍ୟାନ ଦିଅନ୍ତୁ |

କଙ୍ଗିକୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଏହି ସମୟରେ mdr ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ହାସଲ କରିଛନ୍ତି, ଯାହା ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରମାଣ କରେ ଯେ କାଙ୍ଗିଆନ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଉତ୍ପାଦନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଗୁଣବତ୍ତା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଏବଂ ବିପଦ ପରିଚାଳନା ଦୃଷ୍ଟାନ୍ତର |

କାଙ୍ଗିଓନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ପାଇଁ, ଯାହା ଦଶ ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସୁପାରିଶ ବଜାରରେ ଗଭୀର ଭାବରେ ଜଡିତ ହୋଇଛି, mdr ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ କିମ୍ବା ଅଧିଗ୍ରହଣ ଏକ ମାଇଲଖୁଣ୍ଟ | ଲାଟିନ୍ ଆମେରିକା ଏବଂ ଅନ୍ୟ ବଜାର ଦୃ strong ସମର୍ଥନ ପ୍ରଦାନ କଲା |