ସମ୍ପ୍ରତି, ହାୟାନ୍ କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ |ଯନ୍ତ୍ର କୋ।, ଲି।ସମଗ୍ର ସମୀକ୍ଷା ତିନି ଦିନ ନେଇଥାଏ,rଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ, ପ୍ରକ୍ରିୟା ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ, ପରିଚାଳନା ଦାୟିତ୍ ,, ପରିଚାଳନା ସମୀକ୍ଷା, ଗୁଣାତ୍ମକ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ, ତଥ୍ୟ ବିଶ୍ଳେଷଣ, ମାନବ ସମ୍ବଳ, ଭିତ୍ତିଭୂମି, ଗ୍ରାହକ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିକାଶ, କ୍ରୟ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ସେବା ଯୋଗାଣ ଏବଂ ଗୋଦାମ, ବିପଦ ପରିଚାଳନା, ପ୍ରକ୍ରିୟା ଯା ification ୍ଚ, ନିରୂପଣ ଯା ification ୍ଚ, ଅନୁସନ୍ଧାନ ଯୋଗ୍ୟତା, ଚିହ୍ନଟ ସ୍ଥିତି, ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା, ମନିଟରିଂ ଏବଂ ମାପ ଉପକରଣ ଉପକରଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଗ୍ରାହକ ସନ୍ତୁଷ୍ଟ ମତାମତ (ଅଭିଯୋଗ ନିୟନ୍ତ୍ରଣକୁ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରି), ଚେତାବନୀ ପ୍ରଣାଳୀ, ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଅଡ଼ିଟ୍, ଅସଂପୂର୍ଣ୍ଣ ଉତ୍ପାଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ସଂଶୋଧନ ଏବଂ ପ୍ରତିଷେଧକ ପଦକ୍ଷେପ, ବ technical ଷୟିକ ଦଲିଲ ସମୀକ୍ଷା, ଇତ୍ୟାଦି |

This ଅଡିଟ୍, ସାଇଟରେ ଅଡିଟ୍ ଦଳ ଦ୍ ified ାରା ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଇ ନିଶ୍ଚିତ କରିଛି ଯେ କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟର ସମସ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ୍ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ଅନୁଯାୟୀ କରାଯାଇଥାଏ ଏବଂ ଏକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି |

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ଭାବରେ, ନୂତନ ମାନକ ISO13485: 2016 (ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା) ମାର୍ଚ୍ଚ 1, 2016 ରେ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ପ୍ରକାଶ ପାଇଛି।ନୂତନ ISO13485 ମାନାଙ୍କ 2016 ସଂସ୍କରଣରେ ବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ସର୍ବୋତ୍ତମ ଅଭ୍ୟାସ ଯୋଡିଥାଏ, କିଛି ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିୟମର ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସୁସଙ୍ଗତ, ଏକ ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଏବଂ ନିୟାମକ ପଞ୍ଜିକରଣ ଏବଂ ତଦାରଖ ଅଧିକ ଘନିଷ୍ଠ ମାନକ ଅଟେ |

କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ତୃତୀୟ ଥର ପାଇଁ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାସ୍ କଲା, ଯାହା କେବଳ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ସଂଗଠନ ଦ୍ K ାରା କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ବ୍ୟାପକ ସ୍ୱୀକୃତି ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥାର ପରବର୍ତ୍ତୀ ମାନକକରଣ, ମାନକକରଣ ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟକରଣକୁ ମଧ୍ୟ ଚିହ୍ନିତ କରେ |

ବର୍ତ୍ତମାନ, କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ମଧ୍ୟ US FDA, EU MDR ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଆବେଦନ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟ କରୁଛି |ଆମେ ଆଶା କରୁଛୁ ଯେ ଅଧିକରୁ ଅଧିକ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ “ପାସ୍” ର ସମର୍ଥନ ସହିତ, କାଙ୍ଗୁଆନ୍ ସମସ୍ତ ପ୍ରକାରର ସିଲିକନ୍ କ୍ୟାଥେଟର, ତାପମାତ୍ରା କ୍ୟାଥେଟର, ଲାରିଞ୍ଜାଲ୍ ମାସ୍କ ଏୟାରୱେ କ୍ୟାଥେର୍, endoଟ୍ରାକିଆଲ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, ଶୋଷଣ |କ୍ୟାଥେର୍, ପେଟ ଟ୍ୟୁବ୍, ବିଭିନ୍ନ ମାସ୍କ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀ ବିଶ୍ world କୁ, ବିଶ୍ patients ର ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କୁ ସେବା କରିବା, ଏବଂ ଡାକ୍ତରୀ ଉପଯୋଗୀ ସାମଗ୍ରୀକୁ ସମ୍ପୁର୍ଣ୍ଣ ଭାବରେ ନବୀକରଣ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ!