ନିକଟରେ, ହାୟାନ୍ କଙ୍ଗାୟୁଆନ ମେଡିକାଲ୍ |ଯନ୍ତ୍ର CO, LTD ସଫଳତାର ସହିତ ISO13485 ପାସ୍ ହେଲା: 2016 ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ତନ୍ତ୍ର ପ୍ରମାଣପତ୍ର |ସମଗ୍ର ସମୀକ୍ଷା ତିନି ଦିନ ଲାଗେ,rଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ୍, ପ୍ରୋସ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ବିଶ୍ଳେଷଣ, ପରିଚାଳନା ଦାୟିତ୍,, ପରିଚାଳନା ସମାରୋହ, ଗୁଣବତ୍ତା ବ୍ୟବସ୍ଥା, ପ୍ରଣାଳୀ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟ, ପ୍ରଣାଳୀ, ପ୍ରଣାଳୀ, ପ୍ରଣାଳୀ, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା, ପ୍ରକ୍ରିୟା | ଯାଞ୍ଚ, ନିରୂପଣ ଯାଞ୍ଚ, ସଂରକ୍ଷଣଶୀଳତା, ପରିଚୟ ଏବଂ ମନିଟରିଂ ଏବଂ ମାପ ଫିଙ୍ଗିବା (ବେସିଡିଟି ହ୍ୟାଣ୍ଡଲିଙ୍ଗ, ଇଣ୍ଟିଗିଜିକ୍ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟ୍ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ସଂଶୋଧନ ଏବଂ ପ୍ରତିଷେ ରାଜକୁମାର, ସଂଶୋଧନ ଏବଂ ପ୍ରତିଷେ ରାଜକୁମାର, ସଂଶୋଧନ ଏବଂ ପ୍ରତିଷେ ରାଜକୁମାର, ଇତ୍ୟାଦି |

This ଅଡିଟ୍, ସାଇଟରେ ଅଡିଟ୍ ଦଳ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ, ନିଶ୍ଚିତ କର ଯେ ଗୁଣାତ୍ମକ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମ ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟଗୁଡ଼ିକର ବ୍ୟବସ୍ଥା ଅନୁଯାୟୀ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ବିକ୍ରୟର ସମସ୍ତ ପ୍ରକ୍ରିୟା, ଏବଂ ଏହାକୁ ଏକ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ପରାମର୍ଶ ଦିଆଯାଇଛି |

ମେଡିକାଲ ଡିଭାଇସ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ର୍ରିଙ୍କ ମେନୁସ୍ୟୁଲ୍ଡର ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରା ପାଇଁ ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରର ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ ମାନକ, 2016 ରେଜୁଲାଇଟୋରୀ ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ 2016 (ମ୍ୟାମେର ଉପକରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା) ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଛି |ନୂତନ ISO13485 ର 2016 ସଂସ୍କରଣ, ଯାହାକି କିଛି ଜାତୀୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିୟମାବଳାଲତାର ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ବହୁ ସଂଖ୍ୟକ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ସର୍ବୋତ୍ତମ ଅଭ୍ୟାସ ଯୋଗ କରିଥାଏ, କିଛି ଜାତୀୟ ଡାକ୍ତରୀ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ପଞ୍ଜିକୃତ ତଥା ତଦାରଖକାରୀ ଅଧିକ ସଂଦ୍ରୀକରଣକାରୀ ମାନା |

କଙ୍ଗିକୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ତୃତୀୟ ଥର ପାଇଁ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଦେଇନଥିଲେ, ଯାହା କେବଳ କେବଳ କଙ୍ଗିକୁନ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ବିସ୍ତୃତ ମାନ୍ୟତା ଏବଂ କଙ୍ଗିକୁନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରତିଫଳିତ କରେ |

ବର୍ତ୍ତମାନରେ, କାଙ୍ଗୟୁନ୍ ମେଡିକାଲିକାଲ୍ ମଧ୍ୟ ଆମେରିକାର fda, ​​EU MDR ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପ୍ରୟୋଗ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାର୍ଯ୍ୟ ମଧ୍ୟ କରିବା |ଆମେ ଆଶା କରୁଛୁ ଯେ ଅଧିକ ଏବଂ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ "ପାସ୍" ପାସ୍ ସହିତ, କଙ୍ଗିକୁଆନ୍ ସମସ୍ତ ପ୍ରକାରର ସିଲିକନ୍ କ୍ୟାଥେଟର, ତାପମାତ୍ରା ମାସ୍କ ଏୟାରୱେ କ୍ୟାଥେର୍ ଆବୁଡିବ, ଏଣ୍ଡୋଟ୍ରାକିଆଲ୍ ଟ୍ୟୁବ୍, ଶୋଷଣ |କ୍ୟାଥେର୍ |, ପେଟ ଟ୍ୟୁବ୍, ବିଭିନ୍ନ ମାସ୍କ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ମେଡିକାଲ୍ ଉପଭୋକ୍ତା ଉତ୍ପାଦ, ସମଗ୍ର ବିଶ୍ୱରେ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ପରିସୀମା, ସମଗ୍ର ବିଶ୍ୱରେ ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କ ସେବା କରିବା, ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପଯୋଗକର୍ତ୍ତାଙ୍କ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ବିସ୍ତୃତ ଭାବରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିବାକୁ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥାଏ!