ହାଇୟାନ୍ କାଙ୍ଗୟୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟ୍ କମ୍ପାନୀ, ଲିମିଟେଡ୍

ସିଲିକନ୍ ଫୋଲି କ୍ୟାଥେଟର ପାଇଁ EU MDR-CE ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ପାଇଁ କାଙ୍ଗୟୁଆନ୍ ମେଡିକାଲକୁ ଅଭିନନ୍ଦନ।

ହାଇୟାନ୍ କାଙ୍ଗୟୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଇନଷ୍ଟ୍ରୁମେଣ୍ଟ୍ କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ୧୯ ଜୁଲାଇ, ୨୦୨୩ ରେ ୟୁରୋପୀୟ ୟୁନିଅନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ ୨୦୧୭/୭୪୫ ("MDR" ଭାବରେ ଜଣାଶୁଣା) CE ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ସଫଳତାର ସହ ହାସଲ କରିଛି, ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ନମ୍ବର ୬୧୨୨୧୫୯CE୦୧, ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ପରିସର ହେଉଛି ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ମୂତ୍ର କ୍ୟାଥେଟର୍ (ଫୋଲି), ବିଶେଷ ଭାବରେ ୨ ୱେ ସିଲିକନ୍ ଫୋଲି କ୍ୟାଥେଟର୍, ୩ ୱେ ସିଲିକନ୍ ଫୋଲି କ୍ୟାଥେଟର୍, ଟାଇମ୍ୟାନ୍ ଟିପ୍ ସହିତ ୨ ୱେ ସିଲିକନ୍ ଫୋଲି କ୍ୟାଥେଟର୍ ଏବଂ କାଉଡ୍ ଟିପ୍ ସହିତ ୩ ୱେ ସିଲିକନ୍ ଫୋଲି କ୍ୟାଥେଟର୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ। ବର୍ତ୍ତମାନ, କାଙ୍ଗୟୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ MDR ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ପାସ୍ କରିଛି:

ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଏଣ୍ଡୋଟ୍ରାକିଆଲ୍ ଟ୍ୟୁବ୍‌;

ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଜୀବାଣୁମୁକ୍ତ ସକ୍ସନ କ୍ୟାଥେଟର;

ଥରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅମ୍ଳଜାନ ମାସ୍କ;

ଗୋଟିଏ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ନାସାଲ୍ ଅକ୍ସିଜେନ୍ କାନୁଲାସ୍;

ଥରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଗୁଡେଲ ଏୟାରୱେଜ୍;

ଲାରିଞ୍ଜିଆଲ୍ ମାସ୍କ ଏୟାରୱେଜ୍;

ଥରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଆନାସ୍ଥେସିଆ ମାସ୍କ;

ଥରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ଫିଲ୍ଟର;

ଏକକ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଶ୍ୱାସକ୍ରିୟା ସର୍କିଟ;

ଥରେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ମୂତ୍ର କ୍ୟାଥେଟର (ଫୋଲି)।

ଏମଡିଆର-୧ ଏମଡିଆର-୨

EU MDR ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍ ଦର୍ଶାଏ ଯେ କାଙ୍ଗୟୁଆନ୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ସର୍ବଶେଷ EU ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିୟମାବଳୀ 2017/745 ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରେ, EU ବଜାରର ସର୍ବଶେଷ ପ୍ରବେଶ ସର୍ତ୍ତାବଳୀ ଧାରଣ କରେ, ଏବଂ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ବିଦେଶୀ ବଜାରରେ ଆଇନଗତ ଭାବରେ ବିକ୍ରୟ ଜାରି ରଖିପାରିବ, ଯାହା ୟୁରୋପୀୟ ବଜାରରେ ଆହୁରି ପ୍ରବେଶ କରିବା ଏବଂ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଦୃଢ଼ ମୂଳଦୁଆ ସ୍ଥାପନ କରେ।


ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଜୁଲାଇ-୨୬-୨୦୨୩